研究情報の公開（オプトアウト）について
当院は臨床研究における症例登録事業に参加しています。
症例登録事業は日本国内で行われている手術や治療に関する情報を分析し、医療の質の向上に役立てることを目的としています。
通常、臨床研究は文書もしくは口頭で説明を行い、患者様からの同意（インフォームド・コンセント）を得て行われております。これを「オプトイン」といいます。
同意には文書による同意、口頭による同意があり、さらにこれらの同意とは異なりますが、承諾する旨の患者様の意思表示を認識するための、適切な同意という方法があります。
臨床研究のうち観察研究においては、たとえば患者様への侵襲や介入がなく、人体から取得された試料を用いず、診療情報などの情報のみ用いて行う研究については、国が定めた倫理指針に基づき必ずしも対象となる患者様のおひとりずつから直接同意を得るとは限りませんが、研究の目的を含めて、研究の実施についての情報を通知または公開し、さらに可能な限り拒否の機会を保障することが必要とされています。このような手法を「オプトアウト」といいます。
オプトアウトを用いた臨床研究は下記の通りです。研究のために自分のデータが使用されることを望まれない方は、当院スタッフまでお知らせください。もし患者さんが登録を拒否されても、日常の診療等で不利益を被ることはございませんのでご安心ください。
恩田メディカルプラザ 院長 恩田泰光
