倫理審査委員会について
研究者が医学系研究を行うにあたっては、「ヘルシンキ宣言」の趣旨に沿って、 かつ「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針(文部科学省・厚生労働省)」等に準拠し、 しかるべき倫理的配慮および科学的妥当性並びに研究機関及び研究者等の利益相反に関する透明性が確保されていなければなりません。
一般社団法人地域医療活性化協議会倫理審査委員会は、恩田メディカルプラザにて実施する研究、 及び院外の倫理審査委員会を有しない研究機関における研究が上記の倫理指針に沿っていることを審査するために設置されました。
但し、ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針又は再生医療に該当する臨床研究は、 当倫理委員会で審議することができませんので予めご了承ください。
院外からの倫理審査申請について
審査申請書類
一般社団法人地域医療活性化協議会 倫理審査委員会へ倫理審査を申請される際は、倫理審査申請書と共に、以下の書類を提出してください。
倫理審査申請書
申請書は、2018年12月に改訂いたしました。（※は提出必須）
- 新規審査を申請の場合
- 研究計画書※
- プロトコル※（侵襲および介入のない観察研究は任意）
- 説明文書
- 同意書
- 利益相反事項開示書 ※
- 添付資料（アンケート調査票・参考文献・その他）
- 修正審査を申請の場合（すでに承認を受けている課題の一部変更など）
- 修正箇所一覧※
- 研究計画書※
- プロトコル※（侵襲および介入のない観察研究は任意）
- 説明文書
- 同意書
- 利益相反事項開示書 ※
- 添付資料（アンケート調査票・参考文献・その他）
各種ひな形
国立医療研究センターのひな形を参考に作成してください。
https://ccs.ncgm.go.jp/130/index.html
- ひな形利用にあたり、国立研究開発法人国立国際医療研究センターと当クリニックの間に金銭的な関係など、公表すべき関係はありません。
- 研究計画書の作成内容等の相談は、一般社団法人地域医療活性化協議会 倫理審査委員会事務局へご連絡ください。（国立研究開発法人国立国際医療研究センターでは対応致しかねます。）
審査料金
新規審査/通常審査 迅速審査(追加費用)
30万円（税別） 20万円（税別）
審査日程
倫理審査委員会の開催日については、以下メールアドレスまでお問い合わせください。
一般社団法人地域医療活性化協議会 倫理審査委員会事務局：INFO@RHIVIC.COM
審査当日
ウェブ会議システムにて研究内容の概要説明、及び委員からの質問に回答していただきます。
